Проект

Об утверждении порядка применения клинических рекомендаций

В соответствии с частью 9 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. 
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 
п р и к а з ы в а ю:
Утвердить прилагаемый порядок применения клинических рекомендаций.

Министр	М.А. Мурашко	

Приложение 
к приказу Министерства здравоохранения 
Российской Федерации
от «____» ____________ 2025 г. № ______

Порядок применения клинических рекомендаций

1. Клинические рекомендации – документы, содержащие основанную 
на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.
2. Клинические рекомендации применяются медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее – медицинские организации).
3. Медицинская организация с учетом возложенных на нее функций обеспечивает оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создает условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, утверждаемым уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. В случае если клиническая рекомендация содержит тезис-рекомендацию 
о применении лекарственного препарата для медицинского применения, специализированного продукта лечебного питания или о выполнении медицинского вмешательства с использованием (применением) медицинского изделия, обращение которых прекращено (приостановлено), такой тезис-рекомендация не применяется (не учитывается). Назначение и применение таких лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
5. В случае невозможности осуществления в отношении пациента медицинского вмешательства, предусмотренного клиническими рекомендациями 
в медицинской организации (отсутствие лицензии на медицинскую деятельность 
на показанные пациенту работы (услуги), медицинских изделий, лекарственных средств, прочих расходных материалов, прочих материальных запасов, требуемых для осуществления медицинского вмешательства, специалистов, в том числе специалистов требуемой квалификации):
- пациенту организуется оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий или; 
- пациент направляется для оказания медицинской помощи в медицинские организации, имеющие соответствующую возможность, в том числе путем маршрутизации пациента в медицинскую организацию, участвующую в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинских организаций или реализующая базовою программу обязательного медицинского страхования в том числе медицинскую организацию, расположенную на территории другого субъекта Российской Федерации.
6. При применении клинической рекомендации лечащий врач, осуществляющий функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения, самостоятельно выбирает тактику медицинского обследования и лечения заболевания в зависимости от особенностей заболевания и/или состояния пациента.
При необходимости установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации созывается консилиум врачей (включая дистанционный консилиум врачей).
7. Лечащий врач при выполнении комплекса медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия 
либо отсутствия заболеваний, определении тактики медицинского обследования 
и лечения заболевания учитывает основное заболевание, наличие осложнений 
и сопутствующих заболеваний, определяя последовательность и объем медицинского вмешательства с учетом показаний и противопоказаний к оказанию медицинской помощи и может использовать сведения из различных клинических рекомендаций.
8. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
9. Клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» до 1 июня текущего года, учитываются 
при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на очередной год и плановый период.
10. На основе клинических рекомендаций, размещенных на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в порядке, утвержденном в соответствии 
с частью 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, разрабатывается стандарт медицинской помощи. 
11. Клинические рекомендации не выступают предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, определенного в части 2 статьи 87 Федерального закона № 323-ФЗ. 
12.  На основе положений клинических рекомендаций формируются критерии оценки качества медицинской помощи, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пояснительная записка 
к проекту приказа Минздрава России «Об утверждении порядка применения клинических рекомендаций»

Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка применения клинических рекомендаций» (далее – проект приказа) разработан в связи 
с принятием Федерального закона от 23 июля 2025 г. № 261-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статью 5 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации», предусматривающим наделение Минздрава России полномочием  по определению порядка применения клинических рекомендаций.
Наступление негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий реализации предлагаемых решений, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, не прогнозируется.
Предлагаемые проектом приказа решения не повлияют на достижение целей государственных программ Российской Федерации.
Проект приказа соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.
Проект приказа не содержит требований, которые связаны 
с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности 
и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы.
Принятие проекта приказа не повлечет необходимости признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов субъектов Российской Федерации.
Издание проекта приказа не потребует дополнительных расходов из федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов и бюджетов государственных внебюджетных фондов.